• 146762885-12
  • 149705717

Nûçe

DarioHealth Pîvana Glukoza Xwînê ya 510(k) ya lihevhatî bi Apple Lightning peyda dike

Li gorî daxuyaniyekê, şîrketa Îsraîlî DarioHealth ji bo guhertoyek pergala xwe ya çavdêriya glukoza xwînê ku bi iPhone 7, 8 û X û her weha sepana Dario re hevaheng e, pejirandina 510(k) wergirtiye.
Erez Rafael, CEO û Serokê DarioHealth got, "Me bê westan xebitî da ku çareseriyek bibînin ku li gorî standardên hişk ên ku ji bo wergirtina pejirandina FDA hewce ne, be." ev yek rê da gelek bikarhênerên me yên berê yên ku koçî van iPhone-ên nû kirine ku şiyanên xwe yên Dario nûve bikin. Ev pêşveçûna DarioHealth li bazara Dewletên Yekbûyî didomîne û bi rastî derî li ber berfirehbûna mezin a bazarê vedike.
Sîstema Dario ji cîhazek berîkê pêk tê ku tê de glukometerek, şerîtên testê yên yekcar bikarhatî, cîhaza lanskirinê û serîlêdanek smartphone ya pêvek heye.
DarioHealth di Kanûna 2015an de di destpêkê de ji bo pergala çavdêriya diyabetê ya dîjîtal destûra FDA wergirt, lê dema ku Apple biryara xwe ya nakok a rakirina jacka guhdarokê ji ber girêdana alavên bi jacka guhdarokê ya 3.5 mm ragihand, ew ji kar hate dûrxistin. Hilberînerên cîhazan tenê girêdana Lightning a xwedan Apple piştgirî dikin.
Rafael di sala 2016an de got, "Ev nûçe [rakirina jacka 3.5 mm] ji bo me ne surprîz bû, em demek dirêj e li ser çareseriyekê dixebitin."
Sîstema DarioHealth a ku bi Lightning re hevaheng e, di Cotmehê de nîşana CE wergirt û ji Îlonê ve li ser hin têlefonên jîr ên Android li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê, wek rêzeya Samsung Galaxy S, rêzeya Samsung Galaxy Note, û rêzeya LG G, peyda dibe. Piştî gumrikek dawî, şîrketê got ku ew dixwaze di hefteyên pêş de firotana xwe li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê berfireh bike.
Di Mijdara borî de di telekonferansekê de, Raphael li ser çend mijarên sereke nîqaş kir, di nav de lihevhatina Lightning û berfirehkirina firotanên Amerîkî. Şîroveyên wî yên din ramanên wî yên li ser destpêkirina platforma nû ya B2B ya pargîdaniyê, Dario Engage, ji hêla DarioHealth ve li bazara Almanî bûn.


Dema weşandinê: 19ê Hezîrana 2023an